Singulair 19

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Singulair (Montelukast sdico) tabletas Y tabletas MASTICABLES profilassi y tratamiento del asma MERCK SHARP DOHME (IA). CORP SUCURSAL Centroamericana CLASE TERAPEUTICA:. Singulair (sdico montelukast, MSD) es un antagonista Selectivo Activo por VA orale del recettore de leucotrieno que inhibe especficamente al recettore cisteinil leucotrieno CysLT 1. Indicaciones: Singulair est indicado en pacientes adultos y peditricos de 2 AOS o mayores para la profilassi y tratamiento crnico del asma, incluyendo la prevencin de los sntomas durante el da y la noche, Tambin para el tratamiento de pacientes asmticos sensibili al cido acetilsaliclico y para La prevencin de la broncoconstriccin inducida por ejercicio. Singulair est indicado en adultos y pacientes peditricos de 2 AOS y mayores, para el Alivio de los sntomas diurnos y Nocturnos de la rinite alrgica estacional. DOSIFICACION Y ADMINISTRACION: Adulti da 15 AOS y ms: La dosificacin para los adultos de 15 aos y ms es de una tableta de 10 mg al da a la hora de acostarse. Pacientes peditricos de 6 a 14 aos: La dosificacin para los pacientes peditricos de 6 a 14 aos es de una tableta masticable de 5 mg diaria a la hora de acostarse. Pacientes peditricos de 2 a 5 AOS: La dosificacin para los pacientes peditricos de 2 a 5 AOS es de una tableta masticable de 4 mg diaria a la hora de acostarse. Recomendaciones Generales: El efecto de teraputico Singulair sobre los parmetros del controllo di asma ocurre en trmino de un DA. Singulair puede tomarse con o alimentos peccato. Se les debera recomendar un controlada est los que pacientes sigan tomando Singulair Mientras su asma, come como los Durante periodos de agravamiento del asma. Ningn Ajuste de dosificacin es necesario para los pacientes peditricos, para los pacientes de edad Avanzada, para pacientes con insuficiencia renale o deficiencia heptica leve un moderada, o para pacientes de cualquier sexo. Terapia con SINGULAIR en relacin con otros tratamientos para el Asma: Singulair puede agregarse al rgimen existente de tratamiento de un paciente. Reduccin de la terapia concomitante: Tratamientos broncodilatadores: Singulair puede agregarse al rgimen de tratamiento de los que no se pacientes controlan adecuadamente slo con el broncodilatador. Cuando Una respuesta clnica es Evidente (generalmente despus de la primera dosis), la terapia broncodilatadora del paciente puede reducirse segn mare tolerado. Corticosteroidi inhalados: El tratamiento con Singulair les proporciona beneficio clnico Importanti a los pacientes tratados con corticosteroidi inhalados. Una reduccin de la dosis del corticosteroide puede hacerse segn tolerado mare. La dosis debera reducirse gradualmente con supervisin mdica. En algunos pacientes, la dosis de los corticosteroidi inhalados puede disminuirse Completamente. Singulair no debe sustituirse bruscamente por corticosteroidi inhalados. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad un cualquier Componente de este producto. PRECAUCIONES: La eficacia de Singulair para orale el tratamiento de los ataques de asma Agudo no ha sido establecida. En consecuencia, Las tabletas orales de Singulair senza Deben emplearse para los tratar Agudos ataques de Asma. Un los pacientes se les debera recomendar tener disponible medicamentos de Rescate apropiados. Mientras la dosis del corticosteroide inhalado concomitante puede reducirse gradualmente bajo supervisin mdica, SINGULAIR non Debe sustituirse bruscamente por los corticosteroidi inhalados u orales. La reduccin en la dosis sistmica de corticosteroidi en pacientes que estn recibiendo agentes antiasmticos, incluyendo antagonistas de-ricettori de leucotrienos. ha sido seguida en algunos Casos por la ocurrencia de una o ms de las siguientes: eosinofilia. erupcin cutnea por vasculite. empeoramiento de los sntomas pulmonares, complicaciones cardiacas, y / o neuropata algunas veces como diagnosticada sndrome de Churg - Strauss. Una vasculite eosinoflica sistmica. A pesar de que no ha sido establecida Una relacin causale con el antagonismo del recettore de leucotrienos. precaucin un Monitoreo clnico apropiado figlio y Recomendados cuando se conside Una reduccin sistmica de corticosteroidi en pacientes recibiendo Singulair. Embarazo: SINGULAIR no se ettaro estudiado en las mujeres Embarazadas. Singulair debe emplearse durante el embarazo slo si es claramente necesario. Madres en Periodo de lactancia: No se sabe si Singulair sé escrementi en la leche materna. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, debe ejercerse cuidado cuando se da un Singulair lactante madre Una. Uso peditrico: Singulair se ha estudiado en pacientes peditricos de 2 a 14 AOS (ver Dosificacin y administracin). La innocuidad y la eficacia en los pacientes peditricos Menores de 2 AOS no se ha estudiado. Personas de edad Avanzada: En los estudios clnicos non diferencias fieno Relacionadas con la edad en trminos de la eficacia o de los Profili di Inocuidad de Singulair. Interacciones CON OTROS MEDICAMENTOS: Singulair puede ser administrado con otras terapias habitualmente empleadas en la profilassi y el tratamiento crnico del asma. En los Estudios de Interacciones medicamentosas, la dosis clnica recomendada de montelukast non ejerci efectos clnicamente Importanti sobre la farmacocintica de los siguientes medicamentos: teofilina. prednisone. prednisolone. anticonceptivos orales (estradiolo etinil / noretindrona 35/1), terfenadina. digoxina warfarina y. El rea bajo la curva de concentracin-tiempo plasmtico (ABC) para montelukast se disminuy it aproximadamente 40 en las personas con administracin concurrente de fenobarbital. No se recomienda Ajuste de la dosificacin di Singulair. EFECTOS COLATERALES: Singulair ha sido bien tolerado generalmente. Los efectos colaterales, leves generalmente que fueron, por lo generale non requirieron interrupcin de la terapia. La incidencia globale de efectos colaterales notificados con Singulair fue paragonabile al placebo. Adulti da 15 AOS y ms: Singulair se ha evaluado en aproximadamente 2.600 pacientes di adulti da 15 AOS ms y en Estudios clnicos. En dos Estudios clnicos, diseados en forma simile, de 12 semanas, controlados por placebo, Las Nicas experiencias adversas riportate como Relacionadas con el medicamento in 1 de pacientes tratados con Singulair y con Una sindaco incidencia que en los pacientes tratados con placebo fueron dolor addominale cefalea y. Las Incidencias de estos Sucesos no fueron significativamente diferentes en los dos Grupos de Tratamiento. Acumulativamente, 544 pacientes fueron tratados con Singulair Durante al menos 6 mesi, 253 Durante un ao y 21 Durante 2 AOS en los estudios clnicos. Con tratamiento prolongado, nessun Cambi el perfil adversas de Experiencias. Pacientes peditricos de 6 a 14 aos: SINGULAIR SE HA evaluado it aproximadamente 320 pacientes peditricos de 6 a 14 aos. El Perfil de seguridad en pacientes peditricos es generalmente simile al Perfil de Seguridad en adultos y al placebo. En un estudio clnico controlado con placebo de 8 semanas, la nica experiencia como Adversa riportata relacionada al medicamento in 1 de pacientes tratados con Singulair y con Una sindaco incidencia que en los pacientes tratados con placebo fue cefalea. La incidencia de cefalea no fue significativamente diferente en los dos Grupos de Tratamiento. Acumulativamente, 143 pacientes peditricos de 6 a 14 aos fueron tratados con Singulair Durante al menos 3 meses y 44 DURANTE 6 meses o ms. Con tratamiento prolongado, nessun Cambi el perfil adversas de Experiencias. Pacientes peditricos de 2 a 5 AOS: SINGULAIR SE HA evaluado EN 573 pacientes peditricos de 2 a 5 AOS. En un estudio clnico controlado con placebo de 12 semanas, la nica experiencia como Adversa riportata relacionada al medicamento in 1 de pacientes tratados con Singulair y con Una sindaco incidencia que en los pacientes tratados con placebo fue sed. La incidencia de sed non fue significativamente diferente en los dos Grupos de Tratamiento. Acumulativamente, 426 pacientes peditricos de 2 a 5 AOS fueron tratados con Singulair Durante al menos 3 meses, 230 fueron tratados por 6 mesi o ms y 63 DURANTE 12 meses o ms. Con tratamiento prolongado nessun Cambi el perfil adversas de Experiencias. Experiencia posmercadeo: Los siguientes efectos colaterales fueron riportati en el uso posmercadeo. reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia, edema angioneurtico. prurito, sarpullido, orticaria y muy infrecuentemente infiltracin eosinoflica heptica), sueos anormales, somnolencia, irritabilidad, inquietud, insomnio, nusea, vmitos, dispepsia y diarrea. Sobredosis: Ninguna informacin especfica est disponible en el tratamiento de la Sobredosis con Singulair. En los Estudios de asma crnico, Singulair ha sido administrado en dosis de hasta 200 mg / da un pacientes Adulti Durante 22 semanas y en los estudios un Corto Plazo, hasta 900 mg / da un los pacientes Durante aproximadamente una semana experiencias sin adversas clnicamente importantes . Ha reportes habido de Sobredosis Aguda en nios en la experiencia posmercadeo y en Estudios clnicos de hasta por lo menos 150 mg / da con Singulair. Los hallazgos clnicos y de laboratorio observados fueron Consistentes con el Perfil de Seguridad en adultos y en pacientes peditricos mayores. No se sabe si montelukast es dializable. por mare peritoneo o por hemodilisis. SINGULAIR de 4 mg tabletas masticables, Caja con 10 y 30. SINGULAIR de 5 mg tabletas masticables, cajas truffa 10 y 30. SINGULAIR de 10 mg tabletas, cajas truffa 10 y 30. Merck Sharp Co. Inc. 1997, 2000 Todos los derechos reservados.