Singulair 144

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Da Elizabeth Weise, USA TODAY La Food and Drug Administration sta indagando rapporti aneddotici che le persone che fanno uso di Singulair, il popolare asma e allergia ai farmaci, sono a maggior rischio di pensieri suicidi e suicidi. Singulair è una pillola prescritto per il trattamento di asma e febbre da fieno sintomi quali starnuti e un naso che è soffocante, che cola o prurito. Esso blocca un percorso infiammazione nel corpo che può causare sia i sintomi di asma e allergie. E 'stato approvato per il trattamento dell'asma nel 1998 e per trattare i sintomi delle allergie stagionali nel 2003. Lo scorso anno, casa farmaceutica Merck (MRK) di Whitehouse Station, NJ ha aggiunto tremori, depressione, pensieri e comportamenti suicidari, e l'ansia per la lista dei possibili effetti collaterali negativi dà medici circa il farmaco. Singulair ha registrato un fatturato di 4,3 miliardi l'anno scorso ed è stato utilizzato da milioni di persone, dice Mercks George Philip, che dirige lo sviluppo del prodotto Singulair. La FDA ha chiesto a Merck di guardare Singulair dati di studio per ulteriori informazioni sui rapporti di comportamento e cambiamenti di umore, pensieri suicidi e suicidi nei pazienti che hanno assunto il farmaco. Poiché tali revisioni sono molto complesse, la FDA dice che può prendere nove mesi per completare la sua valutazione. Nel frattempo, l'agenzia sta chiedendo i medici e gli operatori sanitari per monitorare attentamente i loro pazienti che assumono Singulair. La FDA non raccomanda che i pazienti interrompere l'assunzione del farmaco, suggerendo invece che parlare con il loro medico se hanno preoccupazioni. Segnalazioni di possibili collegamenti a pensieri suicidi sono venuti a Merck anecdotally dai medici, dai pazienti e dai genitori o parenti, Filippo dice. Ma perché l'informazione l'azienda riceve può essere molto impreciso, Filippo dice la sua non è possibile collegare definitivamente il farmaco e questi episodi segnalati. Il governo è d'accordo con questa valutazione. La FDA è andato pubblico con le sue preoccupazioni per questo farmaco come parte delle sue recensioni in corso di sicurezza. Ma in un comunicato, l'agenzia ha detto che questo non significa che la FDA ha concluso esiste una relazione causale tra il farmaco e il problema di sicurezza emergente. La FDA sta prendendo in considerazione, ma non ha raggiunto una conclusione sul fatto che è necessario per regolare ulteriormente la droga e aggiornerà il pubblico come più informazioni saranno disponibili. Singulair appartiene a una classe di farmaci chiamati leucotrieni antagonisti del recettore. La FDA riferisce che indagherà se i farmaci simili, come Accolate, Zyflo e Zyflo CR, hanno effetti negativi sul comportamento e l'umore.